In alcuni case report e in case series è stata riscontrata un’associazione tra gli inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa ) e l’ipoglicemia; tuttavia, finora, non sono ancora stati pubblicati dati di farmacovigilanza rilevanti.

L’obiettivo di uno studio è stato quello di individuare e caratterizzare i segnali di sicurezza rilevanti suggestivi di una correlazione tra ipoglicemia ed uso di inibitori del TNF-alfa.
A tale scopo, è stata condotta un’analisi di disproporzionalità focalizzata sulle indicazioni per rilevare un eventuale aumento delle segnalazioni di ipoglicemia associata agli inibitori del TNF-alfa, rispetto a tutte le altre segnalazioni riferite alla stessa indicazione nello stesso periodo di tempo.

In totale, 1.086 reazioni avverse al farmaco ( ADR ) correlate agli inibitori del TNF-alfa sono state riportate come ipoglicemia.
Non sono stati riscontrati segnali di disproporzione di ipoglicemia negli utilizzatori di inibitori del TNF-alfa con indicazione per malattia infiammatoria intestinale.
Considerando gli inibitori del TNF-alfa come classe, la disproporzione per l’ipoglicemia è emersa solo nel caso della psoriasi ( n = 267, ROR 1.20, IC 95% 1.02-1.41 ).

Considerando alcuni specifici inibitori del TNF-alfa, sono stati riscontrati ROR significativi per l’ipoglicemia nell’indicazione per malattie reumatiche, in particolare per Adalimumab nella spondilite anchilosante ( n = 37, ROR 1.97, IC 95% 1.28-3.04 ), nella psoriasi ( n = 160, ROR 1.64, IC 95% 1.37-1.97 ) e nell’artrite reumatoide ( n = 230, ROR 1.35, IC 95% 1.16-1.56 ) e per Infliximab nella psoriasi ( n = 18, ROR 2.14, IC 95% 1.33-3.42 ).

Dopo l’aggiustamento per i fattori confondenti, solo i segnali per Adalimumab sono risultati significativi.

Nel complesso lo studio ha identificato alcuni potenziali segnali di farmacovigilanza suggestivi di una correlazione tra ipoglicemia ed inibitori del TNF-alfa che meritano un’ulteriore validazione. ( Xagena_2022 )

Zhou Y et al, Drug Saf 2022; 45(9):951-959

Xagena_Medicina_2022