Nel primo semestre 2008 sono stati segnalati tre casi di edema maculare da glitazoni, di cui uno con il Pioglitazone e due con il Rosiglitazone.

I glitazoni sono una classe relativamente nuova di farmaci ipoglicemizzanti orali non correlati strutturalmente agli antidiabetici classici ( biguanidi e sulfoniluree ).
Agiscono nel diabete di tipo 2 diminuendo l’insulino-resistenza a livello del tessuto adiposo, del muscolo scheletrico e del fegato.
Il capostipite di questa classe è il Troglitazone, ritirato volontariamente dal mercato dall’azienda produttrice in Inghilterra dopo soli due mesi dalla commercializzazione nel 1997 a causa della sua grave epatotossicità.

In Italia, dal 2001, sono disponibili per l’uso clinico due glitazoni: Rosiglitazone ( da solo o in combinazione con Metformina ) e Pioglitazone.
Appartenenti al gruppo dei tiazolidinedioni, sono farmaci di elevata potenza.

Una formulazione che combina Pioglitazone e Metformina ha ricevuto recentemente l’autorizzazione all’immissione in commercio in alcuni Paesi, suggerendo una tendenza alla riduzione della politerapia nel diabete di tipo 2 grazie all’uso delle associazioni.

Il riassunto delle caratteristiche del prodotto ( RCP ) dei medicinali contenenti Pioglitazone e Rosiglitazone riporta casi ( emersi dopo la commercializzazione ) di nuova insorgenza o di peggioramento di edema maculare retinico, con diminuzione dell’acuità visiva e comparsa in alcuni pazienti di un edema periferico concomitante.

Nel database della Rete nazionale di farmacovigilanza sono presenti 9 casi di edema maculare e una maculopatia su un totale di 16 segnalazioni di sospette reazioni avverse a carico dell’occhio per le due molecole.
In tre casi la reazione è stata definita grave. ( Xagena_2008 )

Bibliografia

Grundy S, Drug therapy of the metabolic syndrome: minimizing the emerging crisis in polypharmacy. Nat Rev Drug Descov 2006;5 295

Fonte: Reazioni – AIFA – 2008



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