L'FDA raccomanda ai medici di valutare il rischio/ beneficio prima di prescrivere il Celebrex
L'FDA è stata informata dai National Institutes of Health dell'interruzione dello studio APC ( Adenoma Prevention with Celecoxib ), uno studio che stava valutando l'inibitore COX-2 Celecoxib ( Celebrex ).
I pazienti che nello studio clinico assumevano 400mg di Celebrex due volte al giorno presentavano un rischio maggiore di 3.4 volte di eventi cardiovascolari rispetto al placebo.
Per i pazienti che invece assumevano 200mg di Celebrex due volte die, il rischio era 2.5 volte superiore.
L'FDA ha annunciato che valuterà i dati disponibili in tempi ristretti ed emetterà raccomandazioni al riguardo.
I dati preliminari in possesso all'FDA fanno sospettare un effetto di classe.
Il Vioxx ( Rofecoxib ) è stato ritirato dal commercio da Merck il 30 settembre.
Un altro farmaco ad azione inibitoria COX-2, Bextra ( Valdecoxib ) ha mostrato un aumento del rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti dopo intervento cardiochirurgico.
Secondo l'FDA ……. " physicians should consider this evolving information in evaluating the risk and benefits of Celebrex in individual patient."……. " I medici dovrebbero tenere in considerazione queste informazioni nella valutazione del rapporto rischio/beneficio del Celebrex.
L'FDA avvisa i medici di valutare terapie alternative.
Qualora il medico ritenesse appropriato continuare a prescrivere Celebrex, l'FDA consiglia di utilizzare la più bassa dose efficace del farmaco.( Xagena_2004 )
Fonte: FDA, 2004
MedicinaNews.it
XagenaFarmaci_2004