L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato che aggiungerà un Boxed Warning ai prodotti a base di Fosfato, Visicol e OsmoPrep, per informare i consumatori riguardo al rischio di nefropatia acuta da Fosfato.

I pazienti fanno uso di routine di prodotti per os a base di Fosfato di sodio per pulire l’intestino prima di una colonscopia e altre procedure mediche.

L’FDA è ugualmente preoccupata riguardo al rischio associato con l’uso di prodotti per os di Fosfato sodico, che sono disponibile come over-the-counter ( OTC, da banco ).
I dati disponibili non mostrano un rischio di danno renale acuto quando questi prodotti OTC vengono impiegati a più basse dosi come lassativi.
Tuttavia quando usati per pulire l’intestino, questi prodotti hanno gli stessi rischi come i prodotti a base di Fosfato sodico per via orale.

Nel 2006, l’FDA aveva prodotto un Science Paper e un Healthcare Professional Sheet, descrivendo i rischi associati all’impiego di prodotti a base di Fosfato di sodio per os per la pulizia intestinale. Da allora l’FDA ha ricevuto 20 segnalazioni di danno renale associato all’uso di OsmoPrep. Dei casi riportati 3 erano casi di nefropatia acuta da Fosfato, confermata all’esame bioptico. L’inizio di danno renale in questi casi variava da diverse ore a 21 giorni dopo l’assunzione.

I prodotti a base di Fosfato sodico per os non dovrebbero essere impiegati dai bambini al di sotto dei 18 anni di età o in combinazione con altri prodotti lassativi, contenenti Fosfato di sodio. L’FDA sta raccomandando che i prodotti di prescrizione a base di Fosfato sodico per os siano usati con cautela per la pulizia dell’intestino nei seguenti gruppi a rischio:

Persone di età superiore ai 55 anni;

Persone che soffrono di disidratazione, malattia renale, colite acuta, ritardato svuotamento intestinale;

Persone che assumono certe medicine che modificano la funzione renale, come diuretici, Ace inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina ed eventualmente i farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ). ( Xagena_2008 )

  Fonte: FDA, 2008



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