Nel febbraio 2007, l’Australian Adverse Drug Reactions Bulletin ha allertato i medici riguardo al possibile presentarsi di reazioni avverse neurologiche e psichiatriche con Zolpidem, tra cui cambiamento dello stato comportamentale e mentale, sonnambulismo e comportamenti strani e potenzialmente pericolosi con soggetti apparentemente addormentati.

Il TGA ( Therapeutic Goods Administration ) ha apportato cambiamenti nella scheda tecnica del prodotto.

Riguardo agli effetti di Zolpidem, il Consumer Medicine Information contiene:

cambiamenti inaspettati di comportamento : reazioni di collera, peggioramento dell’insonnia, confusione, agitazione, allucinazioni ed altre forme di comportamento indesiderato;

sonnambulismo, guida di veicoli a motore ed altri comportamenti inusuali ed occasionalmente pericolosi in condizione di apparente addormentamento, oppure preparare il cibo e mangiarlo, fare telefonate o avere rapporti sessuali.

E’ stato anche osservato che questi effetti indesiderati possono presentarsi a dosaggi terapeutici, senza concomitante assunzione di alcol, e che l’assunzione di alcol aumenta il rischio di queste reazioni avverse.

Zolpidem è presente in Australia sotto diversi nomi commerciali, tra cui Stilnox, Dormizol, Somidem, Stildem.
Stilnox è anche presente in Italia. ( Xagena_2007 )

Fonte TGA, 2007



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XagenaFarmaci_2007