L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli Healthcare Professional riguardo ai rischio di reazioni avverse al sito di iniezione nei pazienti trattati con il Naltrexone ( Vivitrol ).

I medici dovrebbero istruire i pazienti a controllare il sito di iniezione, e di contattarli qualora compaia, al sito di iniezione, dolore, gonfiore, indurimento, ecchimosi, prurito o arrossamento, senza miglioramenti, o con peggioramenti, entro 2 settimane.

I medici dovrebbero indirizzare, il prima possibile, i pazienti che lamentano peggioramento al sito di iniezione a visita chirurgica.

L’FDA ha ricevuto 196 segnalazioni di reazioni al sito di iniezione, tra cui cellulite, indurimento, ematoma, ascesso, ascesso sterile e necrosi.
Un totale di 16 pazienti ha richiesto l’intervento del chirurgo; questi pazienti sono stati sottoposti ad incisione e drenaggio nel caso di ascessi o a esteso debridement chirurgico nei casi di necrosi tessutale.

Il Naltrexone trova indicazione nel trattamento della dipendenza da alcol nei pazienti che sono in grado di astenersi dall’alcol in ambiente ambulatoriale prima di iniziare il trattamento.

Il Naltrexone è somministrato mediante iniezione intramuscolare ai glutei; non deve essere somministrato per via endovenosa, per via sottocutanea, o inavvertitamente nel tessuto grasso.( Xagena2008 )

Fonte: FDA, 2008



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