EllaOne ( Ulipristal acetato 30 mg ) è stato approvato per la contraccezione d’emergenza entro le 120 ore da un rapporto non protetto o da un fallimento del contraccettivo.

Prima di prescrivere EllaOne è necessario preventivamente escludere una gravidanza attraverso l’esecuzione del Test Biochimico di Gravidanza.

Dal momento che EllaOne potrebbe fallire ( in studi clinici di fase III è stato osservato un tasso di fallimento fino a 2.1% ), una donna a cui sia stato prescritto EllaOne, deve informare il Suo medico nel caso in cui sia diagnosticata una gravidanza.

Il profilo di sicurezza di EllaOne è stato valutato in 3.882 donne in studi clinici di fase II e III, ed è stato esposto ad EllaOne un numero molto limitato di gravidanze. In conseguenza di ciò, a seguito di una richiesta da parte delle Autorità Sanitarie Europee, HRA Pharma ha approntato un Registro delle gravidanze per raccogliere tutti i dati disponibili sulle gravidanze esposte ad EllaOne, sia in caso di gravidanza non diagnosticata prima dell’assunzione di EllaOne sia in caso di fallimento del trattamento. ( Xagena_2012 )

Fonte: AIFA, 2012



Link: MedicinaNews.it

Gyne2012 Farma2012

XagenaFarmaci_2012