ImClone e Bristol-Myers Squibb hanno informato gli HealthCare Provider dei cambiamenti apportati alla scheda tecnica di Erbitux ( Cetuximab ).

I pazienti dovrebbero essere periodicamente monitorati per l’ipomagnesiemia, associata ad ipocalcemia ed ipopotassiemia, durante e dopo il completamento del trattamento con Erbitux.

Il monitoraggio dovrebbe essere continuato per un periodo di tempo commisurato all’emivita del prodotto, esempio: 8 settimane.

In 224 pazienti valutati in studi clinici controllati, l’incidenza di ipomagnesiemia, sia generale che grave, è risultata aumentata nei pazienti che hanno ricevuto Erbitux da solo o in combinazione con la chemioterapia rispetto a quelli riceventi la miglior cura di supporto o la sola chemioterapia.

Quasi la metà di questi pazienti trattati con Erbitux ha presentato ipomagnesiemia.

Le anomalie elettrolitiche si sono presentate giorni o mesi dopo aver assunto il farmaco.

La replezione elettrolitica è risultata necessaria nei casi gravi.( Xagena_2005 )

Fonte: FDA, 2005



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