Dall’esame dell’Adverse Event Reporting System ( AERS ) sono emersi 37 casi di colelitiasi o colecistite acuta associata ad Orlistat ( Xenical ).

La ricerca ha riguardato il periodo compreso tra aprile 1999 e dicembre 2006.

I casi sono stati classificati in 3 gruppi: Classe I o asintomatico ( 7 casi ), Classe II o sintomatico ( 16 casi ) e Classe III o complicato ( 14 casi ).

Tra i 37 casi, 30 ( 81% ) hanno richiesto l’ospedalizzazione e 28 ( 76% ) colecistectomia.

Nessun caso ha avuto esito fatale.

Trentaquattro pazienti erano femmine ( 92% ), l’età media era di 45,5 anni ed il peso medio era di 204,8 libbre ( circa 92 chilogrammi ).

Xenical, approvato negli Stati Uniti ad aprile 1999, è un inibitore reversibile della lipasi che trova indicazione nel trattamento dell’obesità. Il farmaco agisce a livello dello stomaco e del piccolo intestino, creando dei legami covalenti con le lipasi pancreatiche.

L’obesità predispone i pazienti a rischi come la colelitiasi e la colecistite acuta, tuttavia anche l’Orlistat, inibendo le lipasi digestive, può portare alla formazione di calcoli biliari. ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007



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XagenaFarmaci_2007