La Leflunomide è un immunosoprressore/immunomodulatore, impiegato nel trattamento dell'artrite reumatoide negli adulti.
Il farmaco presenta un metabolita con una lunga emivita (8 giorni).
L'ADRAC, il Servizio di Farmacosorveglianza australiano, ha ricevuto 191 segnalazioni di sospette reazioni avverse con questo farmaco.
Tra i gravi effetti indesiderati sono riportati: disfunzione epatica, disordini ematologici,gravi reazioni dermatologiche e disfunzione respiratoria.
Tra i meno gravi effetti indesiderati: altre reazioni dermatologiche, diarrea/dolori addominali, nausea/vomito, perdita di peso, alopecia, ed angioedema o edema facciale.
L'ADRAC ha ricevuto 32 segnalazioni di effetti collaterali a livello epatico, con 2 morti. Quindici pazienti stavano assumendo anche Metotrexato.
Ci sono stati 11 casi di effetti collaterali, di cui 6 morti, a livello ematologico: leucopenia/neutropenia (6), trombocitopenia (3), anemia (4), e trombosi (2).
Tra le reazioni dermatologiche sono da segnalare: eruzioni bollose (4 casi), ulcerazione della pelle (2), sindrome di Stevens-Johnson (2), vasculiti (2), eritema multiforme (1), necrosi cutanea (1).
Fonte: ADRAC 2001

Xagena_2001